L'organisme britànic BSI ha concedit les certificacions de qualitat ISO 9001: 2008 i ISO 13485: 2012 a Devicare, empresa especialitzada en el desenvolupament de solucions innovadores per al diagnòstic, monitoratge i tractament de malalties cròniques, principalment, les que es puguin controlar des del domicili del pacient.
L'obtenció d'aquestes certificacions és un pas important per a la companyia ubicada al Parc de Recerca UAB, ja que avala les bones pràctiques com a fabricant de dispositius mèdics i "demostra que tenim la capacitat de subministrar productes sanitaris que compleixen els requisits del client i els requisits reguladors aplicables, a més de facilitar l'accés al mercat nacional i europeu de tots els productes" explica el seu CEO, Rosendo Garganta.
L'ISO 13485 és una normativa específica per a empreses de l'àmbit sanitari basada en l'estructura de la ISO 9001, però que inclou aspectes com l'anàlisi de riscos, la fabricació estèril i la traçabilitat. "Ens garanteix davant de clients, proveïdors, col·laboradors i inversors que tenim implantades les millors pràctiques reconegudes en el sector medicosanitari" comenta Marta Aznar, directora de Qualitat de Devicare.
Devicare ha estat pionera en desenvolupar el primer abordatge preventiu domiciliari del món per a la litiasi renal i urinària sota la marca Lit-Control®. L'empresa preveu llançar al mercat la línia completa Lit-Control® el tercer trimestre de 2015, la qual estarà formada pel dispositiu mèdic Lit-Control® pH Meter i els complements alimentaris Lit-Control pH Up® i Lit-Control pH Down®.
Comments