CSV Experts, empresa associada a CataloniaBio & HealthTech, organitza un curs de formació sobre la validació de sistemes informàtics. El programa inclou:
L'entorn regulatori: 21 CFR Part 11 i EU GMP Annex 11
La Guia GAMP 5: les categories GAMP 5 i el cicle de vida
Documentació de Validació: Pla de Validació, IQ, OQ, PQ, Protocols i Informes
La gestió de riscos per a la qualitat
Inscripció:
El curs té un cost de 290 €/participant (tarifa socis de CataloniaBio & HealthTech: 246 €/participant)
Comments