Els resultats del primer assaig clínic en humans d’Omomyc (OMO-103), inhibidor específic de l’oncogen MYC desenvolupat a Peptomyc, empresa membre de CataloniaBio & HealthTech, spin-off del Vall d’Hebron Institut d’Oncologia (VHIO), demostren que el nou fàrmac és segur i que presenta una prometedora activitat antitumoral. L’estudi, publicat a la revista Nature Medicine, inclou els resultats d’aquest assaig fase I així com l’estudi molecular profund d’Omomyc, i la identificació de potencials biomarcadors de l’activitat del fàrmac.
Omomyc és una mini-proteïna terapèutica desenvolupada gràcies al treball de més de 20 anys de la Dra. Laura Soucek, Professora ICREA, directora del Programa de Teràpies Experimentals, cap del Grup de Modelització de Teràpies Antitumorals del VHIO i cofundadora de la spin-off Peptomyc que va demostrar a la fase preclínica al laboratori que aquesta proteïna és capaç d’entrar a les cèl·lules i assolir el seu nucli, on es troba l’oncogen MYC. Un cop al nucli, Omomyc inhibeix l’habilitat de MYC per promoure el creixement de tumors cancerígens.
“L’objectiu de l’estudi era la seguretat del fàrmac que va resultar ser molt ben tolerat pels pacients amb algun efecte secundari lleu com calfreds o nàusees” explica el Dr. Emiliano Calvo, oncòleg mèdic a START-HM CIOCC i últim signant de l’estudi juntament amb la Dra. Laura Soucek, cofundadora de la spin-off Peptomyc. “Però des de dosis molt baixes ja observem beneficis clínics als pacients. En 8 dels 12 pacients als quals se’ls va realitzar un TAC després de 9 setmanes de tractament observem una estabilització de la malaltia en què s’havia aturat el creixement del tumor”.
Caracterització molecular i biomarcadors
“Al tractar-se de la primera vegada que s’utilitza aquest fàrmac en humans, un dels nostres objectius era demostrar que efectivament té un efecte sobre la seva diana MYC així com identificar possibles biomarcadors” explica la Dra. Laura Soucek, autora corresponent de l’estudi, que ha coordinat tota la caracterització molecular de l’activitat del fàrmac juntament amb la també cofundadora de Peptomyc Marie-Eve Beaulieu.
Els investigadors van analitzar les biòpsies tumorals disponibles abans i després del tractament i van confirmar que la signatura transcripcional de MYC estava modulada pel fàrmac, demostrant l’activitat d’OMO-103 contra la diana, i que hi havia una correlació directa i específica entre la desactivació de MYC i els beneficis clínics dels pacients.
Els resultats del primer assaig clínic d’OMO-103 en humans han portat a la posada en marxa d’un segon assaig clínic fase Ib actualment actiu que avalua l’activitat del fàrmac en combinació amb el tractament estàndard en pacients amb càncer de pàncrees metastàtic.
Col·laboració amb Abzu per l’anàlisi de resultats
Peptomyc ha comptat amb la col·laboració de l’equip d’Abzu, també membres de CataloniaBio & HealthTech en l’anàlisi de les dades de l’estudi. “Sotmetre les dades de Luminex a la tecnologia QLattice ens va permetre identificar una firma distintiva predictiva de l’estabilització de la malaltia en resposta a OMO-104 i independent de la indicació oncològica o del tractament previ”, expliquen des d’Abzu.
Comentaris