L'empresa de diagnòstic mèdic Deepull, membre de CATALONIA.HEALTH, ha anunciat que ha rebut la designació de dispositiu innovador de l'Administració d'Aliments i Medicaments dels Estats Units (FDA) per la seva prova UllCORE Bloodstream Infection (BSI).
La prova BSI de Deepull detecta el 95% dels patògens associats a les infeccions del torrent sanguini que poden provocar sèpsia, així com determinats determinants genètics de la resistència als antimicrobians (AMR). El sistema PCR extreu i analitza l'ADN microbià total a partir de 8 ml de sang total, evitant el llarg i menys sensible procés de hemocultiu.
El programa de dispositius innovadors de la FDA té per objecte proporcionar als pacients un accés més ràpid a tecnologies innovadores que permetin un tractament o diagnòstic més eficaç de malalties o afeccions potencialment mortals o irreversiblement debilitants, ajudant els fabricants a comercialitzar-les amb major rapidesa.
Jordi Carrera, CEO i cofundador de Deepull, ha declarat: “Estem encantats de rebre la designació d'avanç de la FDA. Proporcionar en una hora resultats que poden salvar la vida de pacients amb sospita d'infecció greu representa un avantatge significatiu respecte als actuals hemocultius de referència. La identificació més ràpida de patògens i les proves de AMR proporcionaran als metges una poderosa eina per a adaptar amb major rapidesa i precisió la teràpia antimicrobiana, la qual cosa podria conduir a una recuperació més ràpida del pacient, una menor durada de l'estada i una reducció de la morbiditat i la mortalitat.”
Notícies relacionades:
Sabadell Asabys inverteix en la Series B de DeepUll que arriba a €17M (1 de març de 2023)
Comentaris