Cellab CDMO obté la certificació GMP per a la fabricació de productes de teràpia avançada

Carla Archs,


Cellab CDMOmembre de CataloniaBio & HealthTech, ha obtingut un certificat GMP com a fabricant de productes de teràpia avançada segons els estàndards de la Unió Europea (UE)L'AEMPS ha estat l'entitat encarregada de certificar el compliment d'aquests estàndards. 

Entre molts altres projectes, Cellab està actualment implicat en la fabricació d'un producte de teràpia cel·lular per a un assaig clínic de fase II utilitzant cèl·lules mesènquimes al·logèniques expandides de teixit de cordó umbilical. Aquest assaig, autoritzat a Espanya per l'AEMPS, s'està realitzant en diversos hospitals espanyols i té com a objectiu tractar la broncodisplàsia pulmonar en nadons prematurs, una malaltia que pot causar la mort o deixar seqüeles importants.  

En paraules del CEO de Cellab CDMO, Alexandre Marfany, "L'entrada de Cellab CDMO en el camp de la fabricació de productes de teràpia avançada significa formar part d'un petit grup d'empreses a Europa, en un camp amb un creixement exponencial a nivell mundial. Les teràpies avançades estan provocant un canvi de paradigma en el tractament tant de malalties complexes com cròniques amb mal pronòstic. Formar part d'aquest canvi, que contribuirà a millorar la vida de tots aquests pacients, és un gran honor del qual ens sentim molt orgullosos."  

La planta farmacèutica de Cellab CDMO, ara certificada per a la teràpia cel·lular, també disposa de l'equipament i les instal·lacions necessàries per fabricar molts altres productes de teràpia avançada, com immunoteràpies CAR-T, TILs (Limfòcits Infiltrants de Tumors) i secretoma cel·lular, una de les línies més puntes de la teràpia cel·lular. 

Comentaris


Per comentar, si us plau inicia sessió o crea't un compte
Modificar cookies