El CTIS (Clinical Trial Information System) serà el punt d'entrada única per enviar informació d'assaigs clínics a la UE. Asphalion, consultora internacional en matèria científica i normativa, membre de CataloniaBio & HealthTech, ha format part de les reunions de  grups d'interès de l'EMA CTIS i també és Master Trainer de CTIS, per la qual cosa ha participat estretament en la implementació de la normativa d'assaigs clínics.

Els canvis arribaran quan el Reglament d'assaigs clínics (CTR) sigui aplicable el 31 de gener de 2022, i derogarà la Directiva d'assaigs clínics existents i la legislació nacional que es va implantar per implementar la Directiva. Les  empreses hauran d'afrontar molts canvis, amb una eina digital única per a l’harmonització de presentació, avaluació i supervisió de sol·licituds d'assaigs clínics (CTAS) a la Unió Europea, a més de permetre un intercanvi totalment electrònic d'informació entre sponsors i estats membres durant el cicle de vida d'un assaig clínic.

"Estem orgullosos d'haver pogut participar activament com a part interessada en la implementació de CTIS i poder oferir una orientació detallada als clients, amb diferents nivells de formació i assessorament que cobreixin procediments, fluxos de treball per mapejar les funcionalitats de CTIS i el dia a dia, l’ús, assessorament estratègic i planificació per al període de transició´, i la identificació dels requisits locals i de transparència", diu el Dr. Christopher Mann, director d'Afers Científics i Regulatoris d'Asphalion.