Tecno-med Ingenieros ha obtingut la certificació ISO 13485:2016 per a serveis de consultoria clínica i regulatòria, així com la implementació i el manteniment de sistemes de gestió de qualitat, formació i serveis relacionats amb la indústria de productes sanitaris. L'entitat avaluadora i certificadora ha estat SGS.

"Estem molt contents de ser la primera consultoria amb aquesta certificació específica de dispositius mèdics a Espanya" comenta Xavier Canals, director de Tecno-med Ingenieros, que aquest any celebren el 25è aniversari de l'empresa.

La ISO 13485, derivada de la ISO 9000, es va crear per donar suport als fabricants i distribuïdors de productes sanitaris en el disseny de sistemes de gestió de qualitat que estableixin i mantinguin l'eficàcia dels seus processos.

Tecno-med Ingenieros, associada a CataloniaBio & HealthTech, té la seu a Barcelona i un equip format per més de 15 enginyers i especialistes en afers regulatoris i sistemes de qualitat.