L’Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha aprovat l’assaig clínic CARxALL liderat per l’empresa, membre de CataloniaBio & HealthTech, OneChain Immunotherapeutics (OCI). Es tracta d’un assaig clínic únic al món amb tecnologia CAR-T per a pacients amb un subtipus de leucèmia de cèl·lules T.

L’assaig CARxALL permetrà avaluar per primera vegada la teràpia CD1a CAR-T (OC-1), dirigida de manera específica a un subtipus de leucèmia de tipus T: la leucèmia limfoblàstica aguda de cèl·lules T corticals (coT-ALL), que representa el 30-40 % de les T-ALL i que té un mal pronòstic en aquells pacients que no responen als tractaments actuals.

Aquest assaig es durà a terme a Barcelona, a l’Hospital Clínic i a l’Hospital Sant Joan de Déu, sota la direcció de la Dra. Núria Martínez i la Dra. Susana Rives, investigadores principals d’aquest estudi. Està previst que inclogui tant pacients pediàtrics com pacients adults que no disposen de cap alternativa terapèutica. Tot i que el tractament dels pacients es farà a Barcelona, a l’assaig s’hi podran incorporar pacients també de tot Europa.

L’equip liderat pel Dr. Menéndez, fundador i CSO d’OCI, ha estat el primer del món a desenvolupar i validar un CAR-T específic per a CD1a per a coT-ALL. El treball, liderat pel Dr. Diego Sánchez i publicat a les revistes Blood i Journal ImmunoTher Cancer, s’ha dut a terme amb models animals utilitzant  cèl·lules derivades de pacients amb coT-ALL. Els resultats preliminars mostren que aquests CAR-T persisteixen in vivo a llarg termini i retenen l’activitat antileucèmica.

OCI ha aconseguit aquesta fita tan rellevant després d’haver estat constituïda el 2020 amb una ronda de capital llavor de 3,05 milions d’euros per part d’Invivo Ventures, CDTI-Innvierte i la Fundació Josep Carreras, i després d’aconseguir finançament de l’Agència Estatal d’Innovació.

Segons el Dr. Menéndez, “és molt complicat, en l’àmbit acadèmic, poder desenvolupar aquestes estratègies i gestionar tots els mecanismes reguladors associats al desenvolupament d’un producte. Per això, OCI ens permet fer tots els passos necessaris amb l’objectiu que el nostre coneixement arribi al pacient”.

El Dr. Lluís Pareras i Albert Ferrer, socis fundadors d’Invivo Ventures, han assenyalat que “OneChain està desenvolupant diversos programes en l’àmbit dels CAR-T fruit de la transferència de tecnologia. Amb el seu primer programa, OCI ha demostrat la capacitat de portar un producte de resultats acadèmics a assaig clínic en només dos anys. A més, compta en el seu pipeline amb una nova plataforma al·logènica, un programa contra tumors hematològics i un altre contra tumors sòlids”.