MOWOOT aconsegueix el primer ‘Breakthrough Device Designation’ de la FDA per la seva nova teràpia no farmacològica

Comunicació,


L’empresa de dispositius mèdics USMIMA S.L. (marca MOWOOT), membre de CataloniaBio &  HealthTech, anuncia que el seu primer producte la rebut la designació de breakthrough  Device (dispositiu innovador) per part de l’Administració d’Aliments i Medicaments dels Estats Units (FDA). Amb aquest reconeixement per part de la màxima autoritat dels Estats Units, l’empresa se suma a una selecta llista que reben la designació des que es va iniciat el programa el 2016.

“Els nostres resultats clínics mostren beneficis clars per als pacients amb estrenyiment greu, i esperem treballar amb la FDA per introduir la nostra tecnologia al mercat dels EUA el més ràpid possible per millorar la gestió de la funció intestinal en pacients amb trastorns intestinals neurogènics, amb la finalitat de millorar els resultats i la qualitat de vida per als pacients i reduir les despeses en salut”, diu Markus Wilhelms, CEO i cofundador de MOWOOT.

La designació de breakthrough  Device demostra que aquesta solució ofereix avantatges significatius  respecte a les alternatives existents per a un maneig més eficaç i eficient del trastorn intestinal neurogènic. El reconeixement al producte també brinda als inversors una major confiança en l’empresa. MOWOOT està aixecant fons  per continuar la seva expansió a mercats europeus i preparar l’entrada al  mercat nord-americà a través d’una campanya a la plataforma de crowdfunding líder a Europa especialitzada en salut, Capital Cell, amb el suport d’Aescuvest, la plataforma digital de capital de risc digital de EIT Health.

Actualment, el mercat més important de MOWOOT és l’alemany, que representa fins el 40% del mercat de dispositius mèdics d’Europa. L’entrada al mercat als Estats Units està prevista per al 2023.

Comentaris


Per comentar, si us plau inicia sessió o crea't un compte
Modificar cookies