La plataforma tecnològica Gate2Brain, membre de CATALONIA.HEALTH, ha rebut la Designació de Medicament Orfe (Orphan Drug Designation, ODD) de l'Agència Europea de Medicaments (EMA) per al seu innovador producte, G2B-002.
La designació de G2B-002 com a medicament orfe per la EMA marca un pas decisiu en el desenvolupament de noves teràpies per a càncers pediàtrics complexos, especialment aquells que afecten el cervell. La tecnologia patentada de Gate2Brain facilita que els fàrmacs travessin la barrera hematoencefàlica (BHE) amb alta precisió, augmentant tant l'eficàcia com la seguretat del tractament de tumors cerebrals.
Gate2Brain cerca aprofitar el reconeixement de la EMA per a portar G2B-002 a assajos clínics i obrir una nova era d'opcions terapèutiques en una àrea d'alta necessitat no coberta. "Estem avançant cap a assajos clínics que podrien transformar el tractament dels tumors cerebrals pediàtrics", afirma Meritxell Teixidó, CEO de Gate2Brain, destacant el ferm compromís de l'empresa amb els pacients pediàtrics i les seves famílies.
Aquesta designació significa que G2B-002 ha estat reconegut com a potencial tractament per a una malaltia minoritària i greu. S'atorga a medicaments destinats a patologies que afecten a menys de 5 de cada 10.000 persones a la Unió Europea i que ofereixen beneficis significatius davant d’altres opcions que són limitades o inexistents.
Notícies relacionades:
Comentaris