El MIN-102 de Minoryx Therapeutics rep la designació de medicament orfe de la FDA

El principal candidat a fàrmac MIN-02 de Minoryx Therapeutics ha rebut la designació de  medicament orfe de la Food and Drug Administration (FDA) d'Estats Units, per l'adrenoleucodistrofia lligada al cromosoma X (X-ALD), una malaltia del sistema nerviós central que actualment no té cap tractament. En el cas d'Estats Units l'estatus d'orfe es concedeix a medicaments que s'adrecen a malalties que afecten a menys de 200.000 persones, com és el cas del MIN-02. Aquesta designació li permetrà tenir l'exclusivitat en el mercat d'Estats Units durant els propers 7 anys i gaudir d'altres beneficis com bonificacions fiscals, assistència en protocols i beques d'investigació. A finals del 2016 el MIN-102 ja va rebre la designació d'orfe de l'Agència Europea de Medicaments (EMA), que li garanteix, entre altres beneficis, l'exclusivitat durant 10 anys en els mercats europeus.

Com afirma el CEO de Minoryx, el Dr. Marc Martinell, "aquests reconeixements demostren que el nostre candidat a fàrmac se centra en una necessitat insatisfeta de les malalties òrfenes" i afegeix que "ens comprometem a progressar ràpidament amb les properes fases de desenvolupament per poder oferir un tractament farmacològic per a la X-ALD".

Pots ampliar aquesta informació al web de Minoryx Therapeutics.

Foto: Marc Martinell, CEO de Minoryx. © Minoryx Therapeutics. 

Comments


To comment, please login or create an account
Modify cookies