CATALONIA.HEALTH, organitza la desena edició del Hard Reg Cafe. En aquest esdeveniment s'explorarà de forma general el marc normatiu ISO IDMP (Identification of Medicinal Products), un estàndard global dissenyat per harmonitzar i estandarditzar la informació dels medicaments d'una forma única i inequívoca, millorant així la seguretat, transparència i presa de decisions en totes les parts implicades.   

A la Unió Europea, la implementació d'aquests estàndards està liderada per l'Agència Europea de Medicaments (EMA). En aquesta sessió s'introduirà l'estratègia i l'estat actual de la seva implementació a la UE, així com alguns casos d'ús clau que il·lustren la seva aplicació pràctica en diverses àrees com poden ser la farmacovigilància, ajudar en la presa de decisions regulatòries, disposar de dades disponibles per al maneig de problemes de subministrament o recepta electrònica transfronterera. 

Aquest esdeveniment serà una excel·lent oportunitat per comprendre el seu abast i impacte, així com els desafiaments que queden per abordar i que permetran una aplicació de l'estàndard a nivell europeu i global. 

Ponent: 

• Blanca Pérez, tècnic superior en la divisió de Procediments de Registre de Medicaments d’Ús Humà, Agencia Espanyola de Medicaments y Productes Sanitaris (AEMPS). Com a membre de la AEMPS ha participat en el desenvolupament de la guia europea per la implementació de les normes ISO IDMP en la Unió Europea i en l’adaptació i desenvolupament de la base de dades i sistemes de la AEMPS per la implementació dels estàndards ISO IDMP i els dominis de SPOR al complert. 

Dirigida a: investigadors i personal de desenvolupament de productes, personal de regulatoria, consultors i assessors d’empreses biotech, medtech, farma i salut digital.

Idioma: Castellà 

Registre: 

• Membres de CATALONIA.HEALTH: gratuït 

• No membres de CATALONIA.HEALTH: 40€ (IVA no inclòs) 

Consultes: Laura Iglesias (Business Development Manager) laura.iglesias@catalonia.health  

Data i hora: dimecres, 27 de novembre del 2024, 11:00 - 13:00 h  

Lloc: online 

Amb el suport de