Minoryx Therapeutics, membre de CataloniaBio & HealthTech, la companyia biotecnològica en fase avançada especialitzada en el desenvolupament de tractaments per a malalties rares del sistema nerviós central (SNC), i el Grup Neuraxpharm, companyia farmacèutica europea líder especialitzada en el tractament de trastorns del SNC, han anunciat la signatura d’un acord de llicència estratègic.
Segons l’acord, Minoryx concedeix a Neuraxpharm els drets d’exclusivitat a Europa del seu principal candidat, leriglitazona, un nou agonista selectiu de PPAR-gamma de penetració cerebral. Així, Neuraxpharm obté els drets exclusius per comercialitzar leriglitazona a Europa i s’unirà a MInoryx per continuar el desenvolupament del fàrmac. Mentrestant, Minoryx conserva tots els drets sobre leriglitazona als Estats Units i a la resta del món, excloent la Xina per contractes ja existents.
Com a part de l’acord, Neuraxpharm pagarà a Minoryx un import inicial significatiu de doble dígit, a més de pagaments per fites i finançament per al desenvolupament per un total de fins a 258 milions d’euros. A més, Minoryx rebrà royalties graduals de doble dígit.
Minoryx i Neuraxpharm col·laboraran en el finançament del procés regulatori europeu en curs per obtenir l’aprovació de leriglitazona per al tractament de pacients homes adults amb X-ALD. Leriglitazona serà el primer tractament aprovat per aquest grup de pacients si obté l’autorització de la EMA.
Minoryx continua plenament compromesa amb garantir que leriglitazona arribi als pacients amb X-ALD tan aviat com sigui possible. Amb l’acord amb Neuraxpharm, Minoryx ha assegurat un soci consolidat que permetrà un llançament òptim de leriglitazona a tot Europa. Minoryx ha escollit a Neuraxpharm específicament pel seu coneixement del mercat europeu en trastorns del sistema nerviós central i per la seva gran experiència i capacitat per comercialitzar amb èxit medicaments per aquesta àrea terapèutica a Europa”, comenta Marc Martinell, CEO de Minoryx. “Minoryx continuarà el desenvolupament i el procés regulatori per Estats Units i actualment està en converses amb la FDA per definir els propers passos per poder obtenir l’aprovació en aquest país”.
Comentaris