Medichem Solutions S.L., filial de Medichem i membre de Catalonia.health, ha anunciat una col·laboració estratègica amb Breckenridge Pharmaceutical, Inc., companyia farmacèutica nord-americana de genèrics i filial de Towa International.
Portafoli de productes injectables
La col·laboració cobreix un portafoli de productes injectables per a ús hospitalari i d'especialitat, incloent anestèsia, cures intensives i medicina d'emergència. Segons l'acord, Medichem Solutions desenvoluparà i fabricarà productes seleccionats a la seva nova instal·lació estèril d'última generació a Astúries, Espanya, donant suport al subministrament al mercat nord-americà.
Combinant l'experiència avançada de Medichem en desenvolupament i fabricació amb la forta presència de Breckenridge al canal hospitalari dels Estats Units, la col·laboració està dissenyada per donar suport al lliurament de medicaments injectables d'alta qualitat i assequibles.
Suport regulatori i tècnic integral
A més de la fabricació, Medichem aportarà la seva experiència regulatòria i tècnica, incloent l'assistència a Breckenridge en la preparació, presentació i tramitació del dossier ANDA per al mercat dels Estats Units, garantint un enfocament integrat des del desenvolupament fins a la comercialització.
Segons Olga Urazova, directora comercial de Medichem, "estem molt satisfets de col·laborar amb Breckenridge en alguns dels primers productes que es fabricaran a la nostra nova instal·lació estèril. Aquesta col·laboració reflecteix el nostre enfocament compartit en qualitat, fiabilitat i col·laboració a llarg termini, i posa de relleu la capacitat de Medichem per donar suport als socis en les activitats de desenvolupament, fabricació i regulatòries".
Capacitats ampliades en injectables estèrils
La col·laboració destaca les capacitats reforçades de Medichem en desenvolupament d'injectables estèrils, fabricació i suport regulatori global, àrees de demanda creixent a mesura que les companyies farmacèutiques busquen socis flexibles i experimentats capaços de fer avançar els productes des del concepte fins a la presentació del dossier i l'aprovació.
Comentaris