La Administració de Medicaments i Aliments dels Estats Units (FDA) ha aprovat Seglentis® (celecoxib i clorhidrat de tramadol), fàrmac desenvolupat per l’equip de R+D d’ESTEVE, empresa membre de CataloniaBio & HealthTech. És el primer producte de recerca pròpia d’ESTEVE que es comercialitzarà als Estats Units.
Seglentis® és el nom comercial pels comprimits que contenen el cocristall compost per celecoxib i clorhidrat de tramadol. És un nou analgèsic dissenyat per al tractament del dolor agut seguint un enfocament de tractament multimodal dirigit a quatre mecanismes complementaris d’alleujament del dolor, actualment considerat l’estàndard d’atenció per al control del dolor.
La sol·licitud de nou fàrmac (NDA) ha estat aprovada per la FDA el 15 d’octubre de 2021. Staffan Schüberg, Conseller Delegat d’ESTEVE, declara: “Estem molt orgullosos d’aquesta fita, ja que suposa el reconeixement als nostres esforços diaris per satisfer les necessitats dels pacients i abordar els desafiaments actuals del tractament del dolor agut”. Seglentis® es comercialitzarà als Estats Units a través de KOWA Pharmaceuticals America, Inc.
Comentaris