Si les sessions de Lessons Learned són un fòrum per compartir experiències i reflexions, la del 22 de novembre en va ser un dels més clars exemples al Parc Científic de Barcelona. Es va centrar en compartir experiències entorn dels processos d’auditoria per a dispositius mèdics. Les auditories de dispositius mèdics poden ser un mal de cap pels desenvolupadors i fabricants de producte sanitari, per això és clau saber quins són exactament els requisits d’auditoria per als mercats internacionals, qui els farà complir, quan i com. Una auditoria de dispositius mèdics és un procés sistemàtic i documentat, es poden fer tant anunciats com no anunciats pels organismes notificats i les agències governamentals, però també s’han d’implementar internament com a part de les obligacions regulatòries en curs de l’empresa. 

Per això es va reunir experts en regulatòria per compartir coneixements i, sobretot, experiències i les seves pròpies lliçons apreses en els processos d’auditoria. Hi van participar Àngel Alonso, CEO de Vecmedical; Juan Vicente Gómez, Regulatory Affairs & QA manager de GoodGut; i Anna Cortina, Directora de QA & RA i recerca d’Avinent; amb la moderació de Cristina Batlle Edo, Cap d’Àrea de Sanitat a Catalunya (Delegación del Gobierno). 

Una sessió que va ser altament participativa, compartint dubtes i possibles solucions, sobre planificació i estratègia d’auditoria, i sobre com garantir que els equips a les empreses tinguin plans de preparació per als exàmens i disposin de les eines digitals per respondre de la manera més eficaç. La jornada va finalitzar amb una sessió de networking que va permetre continuar compartint experiències en aquest sentit, tan dels ponents com dels representants d’empreses assistents.