GigaGen Inc., una empresa biotecnològica que desenvolupa fàrmacs d’anticossos transformadors per a immunodeficiències, malalties infeccioses i càncers resistents a punts de control, i filial de Grifols, ha presentat a la Reunió Anual de la Societat per a la Immunoteràpia del Càncer (SITC) de 2023 les dades d’autorització de nous fàrmacs en recerca (IND) i el disseny de l’assaig clínic per al seu primer estudi de fase 1 en humans que avalua el candidat oncològic de l’empresa, GIGA-564. GigaGen preveu iniciar l’assaig el 2024.
L’ampli conjunt de dades de models no clínics segueix demostrant el potencial de GIGA-564 per millorar els resultats en pacients amb càncer mitjançant la inhibició dèbil del punt de control de CTLA-4. GIGA-564 redueix les cèl·lules T reguladores (Tregs) intratumorals en el microambient tumoral, fe que permet l’activitat de destrucció tumoral de les cèl·lules T citotòxiques. Els resultats també demostren que GIGA-564 ofereix una major eficàcia antitumoral i una toxicitat reduïda en comparació amb el fàrmac comercialitzat ipilimumab, un anticòs monoclonal dissenyat per actuar mitjançant la inhibició del punt de control CTLA-4.
L’assaig de fase 1a/1b d’escalada i ampliació de dosis, que preveu inciar el 2024, avaluarà GIGA-564 per al tractament de tumors sòlids avançats. L’assaig es durà a terme per investigadors de l’Institut Nacional del Càncer (NCI) en estreta col·laboració amb l’equip de GigaGen, segons l’establert en el CRADA firmat recentment entre GigaGen i el NCI, que forma part de National Institutes of Health.
Comentaris