Almirall, biofarmacèutica global centrada en dermatologia mèdica, ha anunciat que la Comissió Europea (CE) ha aprovat EBGLYSS (lebrikizumab) per al tractament de pacients adults i adolescents amb dermatitis atòpica (DA) de moderada a greu candidats a teràpia sistèmica. Després de l’anunci per part de la CE, Almirall procedirà al llançament comercial a Alemanya i continuarà el desplegament a altres països europeus durant el 2024.
Lebrikizumab representa un avenç significatiu als pacients amb DA de moderada a greu no controlada amb tractaments tòpics, degut al seu mecanisme d’acció selectiu, així com la seva eficàcia a curt i llarg termini, i seguretat demostrades fins als 2 anys, i a una dosificació mensual de manteniment per a tots els pacients.
“L’aprovació ofereix una altra opció terapèutica molt necessària per aquesta malaltia complexa. Aquesta fita regulatòria subratlla un cop més el compromís d’Almirall amb el desenvolupament de tractaments innovadors que puguin marcar una diferència significativa a la vida de les persones amb malalties dermatològiques”, declara el Dr. Volker Koscielny, Chief Medical Officer de Almirall.
“Estem davant d’un salt qualitatiu en el tractament de la dermatitis atòpica gràcies als biòlegs. Lebrikizumab representa un gran avenç, amb un mecanisme d’acció innovador, que ens permet oferir una alternativa terapèutica efectiva i amb pocs efectes secundaris. Per als professionals sanitaris ens brinda la oportunitat de millorar el tractament de la malaltia i de tenir un impacte positiu a la vida dels pacients”, comenta el Dr. José Manuel Carrascosa, cap del Servei de Dermatologia a l’Hospital Germans Trias i Pujol.
Almirall té la llicència dels drets per desenvolupar i comercialitzar lebrikizumab per al tractament d’indicacions dermatològiques, inclosa la DA, a Europa, mentre que Eli Lilly and Company té els drets exclusius per al desenvolupament i la comercialització del producte als Estats Units i la resta del món, sense incloure Europa. Almirall espera decisions regulatòries sobre lebrikizumab per la DA de moderada a severa a mercats europeus addicionals, incloent el Regne Unit i Suissa.
Comentaris