L'FDA reconeix com a medicament orfe un fàrmac d’Ability


Ability Pharmaceuticals, la biofarmacèutica situada al Parc de Recerca UAB i especialitzada en el desenvolupament de medicaments oncològics, ha obert una ronda de finançament de deu milions d’euros per seguir amb la seva investigació del fàrmac ABTL0812 contra el neuroblastoma, segons publica el diari Expansión.

Es tracta d’un càncer poc comú del sistema nerviós que afecta els nens i nadons, i que es desenvolupa a partir de cèl·lules derivades de la cresta neural, bé sigui a les glàndules suprarenals o bé als ganglis de la cadena paravertebral. El fàrmac ABTL0812 és la primera molècula de la seva classe i un inhibidor de la via de senyalització PI3K/Akt/mTOR (PAM) amb un nou mecanisme d’acció, totalment diferenciada d’altres inhibidors de la PAM.

L’empresa, que l’abril va rebre l’aprovació del fàrmac per l’Agència Europea de Medicaments (EMA) perquè es portés a terme el seu desenvolupament, també ha anunciat que ha rebut la designació de medicament orfe (ODD) per part de la Food and Drug Administration (FDA) als Estats Units. Aquesta administració atorga designació a fàrmacs innovadors o productes biològics que tractin una malaltia rara i que afecti menys de 200.000 pacients als EUA. 

El Dr. José Alfón, director d'R+D d’Ability, ha remarcat que "l'FDA ha dut a terme una revisió ràpida de la sol·licitud d’ODD, només en 6 setmanes, i també agraïm la col·laboració dels grups de treball i l'assessorament científic de l'EMA".

Foto: Imatge científica del fàrmac ABLT0812 - © Universitat Autònoma de Barcelona

 

Comentaris


Per comentar, si us plau inicia sessió o crea't un compte
Modificar cookies