L'FDA aprova un reactiu de Biokit per al diagnòstic de la trombocitopènia induïda per heparina

Biokit, companyia del Grup Werfen especialitzada en el desenvolupament i fabricació d’immunoassajos i biomaterials i associada a CataloniaBio, ha desenvolupat el primer reactiu automàtic per al diagnòstic de la trombocitopènia induïda per heparina (TIH). El reactiu HemosIL HIT-Ab (PF4-H) ja ha obtingut l’aprovació de la Food and Drug Administration (FDA) i en breu es començarà a comercialitzar als Estats Units. És la primera autorització atorgada per l’agència nord-americana per un producte d’aquestes característiques en els últims 10 anys.  

La trombocitopènia induïda per heparina (TIH) és un efecte que es pot produir en determinats pacients quan l’anticoagulant desencadena una situació pretrombòtica que requereix la interrupció del tractament. Actualment, per detectar el TIH es requereixen tècniques funcionals llargues i complexes que moltes vegades proporcionen falsos positius. La implementació del reactiu HemosIL HIT-Ab (PF4-H) de Biokit, que realitza un immunoassaig turbidimètric totalment automàtic proporcionant resultats en menys de deu minuts, és un pas significatiu en la detecció del TIH.

Pots ampliar la informació en aquesta nota de premsa.

Foto: Vista aèria de les noves instal·lacions de Biokit a Lliça de Munt (Barcelona) - © Grup Werfen

 

Comentaris


Per comentar, si us plau inicia sessió o crea't un compte
Modificar cookies