La companyia biotecnològica Archivel Farma, membre  de CataloniaBio & HealthTech, ha impulsat el disseny i la posada en marxa de l’estudi clínic de fase IIb CONSTAN per explorar l’eficàcia i la  seguretat de l’administració concomitant de la immunoteràpia RUTI® amb el  tractament estàndard a pacients amb tuberculosi (TB) pulmonar amb la Dra. Cristina Vilaplana, cap de la Unitat de Tuberculosi Experimental de l’Institut Germans Trias i Pujol, com a investigadora principal (IP). L’estudi ha estat aprovat per l’AEMPS i preveu incloure el primer pacient (First Patient In) a principis de gener de 2022.

L’assaig, liderat per Archivel Farma, es durà a terme en col·laboració amb el Servei de Microbiologia de l’Hospital Germans Trias i Pujol, també membre de  CataloniaBio & HealthTech. Al reclutament de 56 pacients participaran 8 centres assistencials catalans. Si es demostra eficaç, aquesta nova opció terapèutica podria emprar-se com a primer recurs en pacients recent diagnosticats de TB pulmonar, amb la finalitat de reduir la càrrega bacil·lar al pulmó d’una manera més ràpida de com ho estaria fent, per si sol, el tractament estàndard actual. En paral·lel, la RUTI® també s’està administrant en  dos assaigs clínics més com a coadjuvant del tractament de la TB a Ucraïna i a  l’Índia.

Archivel Farma és una companyia biotecnològica fundada el 2005 a Barcelona. La seva activitat es centra en el desenvolupament de la vacuna RUTI per a diferents indicacions fins a fases clíniques avançades i llicenciar-la a companyies del sector farmacèutic que la puguin fer arribar al mercat fent-la accessible al nombre més gran de persones. Actualment, compta amb un equip de més de 20 professionals i té la seva pròpia planta de fabricació certificada amb les GMP (Good Manufacturing Practices) per a la producció i alliberament de productes en investigació estèrils i biològics, el seu condicionament i control de qualitat.

Més  informació

Foto: Cristina Vilaplana, Pere-Joan Cardona, Olga Rué