L’empresa biotecnològica Archivel Farma, membre de CATALONIA.HEALTH, anuncia l'obertura d'una línia de negoci com a Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO). La iniciativa se centrarà en la fabricació de lots clínics sota Bones Pràctiques de Fabricació (GMP), especialment orientat a productes biològics, estèrils, liofilitzats, tant per a ús humà com veterinari.
La nova línia de negoci permetrà a la companyia oferir un servei integral que engloba des de les fases inicials de desenvolupament del producte fins a la producció de lots clínics, assegurant el compliment dels més alts estàndards regulatoris.
L'equip d'Archivel Farma expressa la seva il·lusió amb el llançament d'aquesta nova línia com a CDMO, que reforça la missió de donar suport a les empreses biotecnològiques en el desenvolupament de tractaments innovadors. Gràcies a l'experiència en productes biològics injectables liofilitzats, Archivel Farma es posiciona com un soci estratègic per a aquelles empreses que busquen portar els seus productes a la clínica de manera eficient i segura.
En el 2024, l'empresa està realitzant importants inversions, especialment en l'adaptació a les noves normatives de l'Annex-1 GMP. Archivel Farma compta amb sales estèrils, de biocontenció BSL-3, així com laboratoris de Control de Qualitat i Investigació, assistits per un equip d'experts altament capacitats, la qual cosa garanteix un procés de fabricació de qualitat.
Comentaris