L’empresa health-tech InBrain Neuroelectronics, membre de CataloniaBio& HealthTech i dedicada al desenvolupament de la primera plataforma neural intel·ligent basada en grafè del món, ha anunciat que el seu sistema intel·ligent de modulació de circuits neuronals ha obtingut la Designació de Dispositiu Innovador (Breakthrough Device Designation, BDD) de la U.S. Food & Drug Administration (FDA) com a teràpia complementària per tractar la malaltia de Parkinson.
El sistema intel·ligent de modulació de circuits neuronals d‘InBrain Neuroelectronics integra la potència del grafè, un material bidimensional compost d’una xarxa d’àtoms de carboni d’un sol àtom d’espessor. Si bé és el material més prim conegut, és més fort que l’acer, i presenta una combinació única de propietats elèctriques i mecàniques que el fa ideal per a la innovació en neurotecnologia.
La tecnologia de plataforma neural d’InBrain permet una resolució de senyal ultra alta mai aconseguida i empra programari de machine learning que descodifica biomarcadors específics per a la teràpia. Aquesta informació s’empra per proporcionar tractaments neuroelectrònics altament específics i adaptatius amb l’objectiu de reequilibrar xarxes neurals patològiques.
“La Breakthrough Device Designation (BDD) per part de la FDA demostra el potencial de la plataforma neural d’InBrain per millorar encara més la vida dels pacients amb malaltia de Parkinson”, comenta Dan Gnansia, cap d’Afers Clínics d’InBrain Neuroelectronics. “Esperem treballar amb l’agència per ajudar a introduir aquest important avenç en la pràctica clínica.”
La BDD reconeix dispositius que representen una gran innovació o que ofereixen evidència raonable d’un avantatge significatiu sobre les alternatives aprovades o autoritzades existents. També agilitza el desenvolupament i la revisió de la FDA de nous dispositius amb el potencial de tractar o diagnosticar de manera més efectiva malalties mortals o irreversiblement debilitants.
“InBrain es dedica a transformar els nous descobriments en ciència de materials en aplicacions terapèutiques innovadores segures i eficaces”, afegeix Carolina Aguilar, diretora executiva i cofundadora d’InBrain Neuroelectronics. “Preveiem continuar el desenvolupament de la nostra tecnologia per a tractar altres afeccions que afecten els sistemes nerviosos central i perifèric perquè la tecnologia BCI sigui rellevant en neuro i bioelectrònica”.
Comentaris