La Comissió Europea ha anunciat que ajorna un any la data d'aplicació del nou Reglament de dispositius mèdics (MDR per les sigles en anglès). L'MDR havia d'entrar en vigor a finals de maig per a totes les empreses europees que desenvolupen i fabriquen aquests productes per als sistemes sanitaris. La proposta de la CE s'enviarà a principis d’abril al Parlament i Consell perquè l'aprovin.
L'objectiu d'aquesta mesura és que les autoritats de cada país, organismes notificats, fabricants i altres actors puguin centrar-se plenament en les prioritats urgents relacionades amb la crisi del Covid-19.
Fa uns mesos, el Grup de Treball d'Afers Regulatoris de CataloniaBio & HealthTech va organitzar una sessió formativa sobre l'aplicació de l'MDR amb un dels principals experts europeus, el Dr. Bassil Akra de TÜV SÜD Product Service GmbH.
A Catalunya hi ha 176 start-ups i empreses que es dediquen a la recerca i desenvolupament de dispositius mèdics diagnòstic i altres tecnologies, segons l'Informe Biocat 2017.
Infografia: © CataloniaBio & HealthTech
Comentaris