Aniling, empresa biotecnològica que desenvolupa solucions basades en mètodes de seqüenciació genòmica i epigenòmica (NGS) per a l’oncologia de precisió, ha obtingut la certificació CE per als seus primers tests de diagnòstic in vitro (IVD) per a la leucèmia limfocítica crònica, el càncer colorectal i el líquid. La biotecnològica és membre de CataloniaBio &  HealthTech i una de les finalistes del programa IVD  Accelerator d’aquest 2022, promogut des de l’associació per ajudar a accelerar les start-ups i empreses de l’àmbit del diagnòstic in vitro. La marca CE autoritza a l’empresa a comercialitzar els tests a tot Europa.

Aniling ha complert amb èxit els requisits establerts per la Unió Europea per obtenir la certificació de la Directiva 98/79/CE i el nou Reglament sobre productes sanitaris de diagnòstic in  vitro, i també ha implantat un Sistema de Gestió de Qualitat segons la norma ISO 13485.

Els tests GEUS-CLL, GEUS-CRC i GEUS-LB s basen en la tecnologia patentada GEUS (Seqüenciació Genòmica i Epigenòmica Unificada) que, per primer cop, analitza de forma simultània i altament fiable els biomarcadors genètics  i epigenètics en una única prova clínica.

“El marcat CE dels nostres tests és un pas important per consolidar l’estratègia d’entrada al mercat i el projecte empresarial d’Aniling”, afirma Llorenç  Coll, cofundador i CEO d’Aniling. “Estem molt il·lusionats amb aquesta fita que ens permetrà portar la medicina de precisió a milions de persones”, afegeix.

“Des de 2014 ens hem centrat a millorar els mètodes de NGS per integrar les dades moleculars en informació biològicament rellevant que compleixi amb els estàndards d’alta qualitat requerits per a l’ús clínic. Hem aconseguit millorar la qualitat de les dades respecte altres solucions del mercat i desenvolupar un test eficient que substitueix a múltiples proves i redueix els terminis d’entrega”, explica Miguel A Peinado, cofundador i CSO d’Aniling.

Foto: Llorenç Coll i Miguel A.  Peinado, cofundadors d'Aniling, i Jaume Amat, conseller estratègic i membre del Board.