Aquest mes de febrer, Newborn Solutions, membre de CataloniaBio & HealthTech, ha rebut l’aprovació oficial de les autoritats sanitàries marroquines per dur a terme el seu assaig clínic al Marroc. Aquesta fita permet incloure l’Hôpital d’Enfants de Rabat (HER), hospital pediàtric de referència del país.

“L’inici de l’assaig és molt important per assegurar el reclutament dels pacients necessaris i augmentar la diversitat de població per testar l’eficàcia del dispositiu Neosonics en un país amb una incidència de meningitis més elevada que a Espanya”, comenta Rita Quesada, Regulatory Lead de Newborn Solutions.

Newborn Solutions ha desenvolupat Neosonics, un dispositiu mèdic no invasiu que permet comptar automàticament, i en qüestió de segons, els glòbuls blancs presents en el líquid cefalorraquidi directament sota de la fontanel·la del lactant. El dispositiu utilitza ultrasons d’alta resolució , materials d’acoblament novells i algoritmes d’intel·ligència artificial per descartar o confirmar amb precisió la meningitis en nounats i lactants de forma ràpida, senzilla i rendible.

La seguretat del dispositiu Neosonics s’ha validat en un assaig clínic internacional amb la participació de tres hospitals a Espanya i dos centres a Moçambic. En la fase d’eficàcia, després de rebre l’autorització del Ministeri de Salut marroquí, s’hi incorporarà el HER. Els primers resultats de l’assaig clínic es presentaran durant el segon trimestre d’aquest any. Els resultats de la prova de concepte presenten un 100% de sensibilitat, 90% d’especificitat i una precisió de 92% in vitro.

“Aquesta aprovació representa la superació d’una barrera regulatòria d’alt risc, i diu molt de la nostra capacitat d’adaptació a aquest procés i la bona feina que duem a terme amb els nostres socis d’ISGlobal”, destaca Javier Jiménez, CEO de Newborn solutions.

Més informació