CSV Experts organitza un curs on s'exposarà una visió detallada dels principis que regulen la Data Integrity, així com els aspectes tècnics que s'espera que els sistemes informàtics siguin capaços de complir arran de la publicació de la guia de la Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA) i de l'Organització Mundial de la Salut (OMS).

Temes:

• Les guies de l'MHRA i l'OMS de Data Integrity
• El nou enfocament de la gestió dels sistemes informàtics en entorns GxP
• Controls tècnics que han d'incorporar els sistemes informàtics
• Estratègia per a la verificació del nivell de compliment de Data Integrity

Adreçat a:

• Professionals de garantia de qualitat i de validació
• Personal de l'àrea d'informàtica

Lloc: Tecnocampus Mataró · C/ Ernest Lluch, 32 · Mataró (Barcelona)
Durada: 4 hores
Horari: 9.30 h a 13.30 h

Tarifa: 290 €/persona i curs (15% de descompte per al socis de CataloniaBio, per inscriure's a més d'un curs o ser més d'una persona de la mateixa empresa). Inclòs: documentació, coffee break i dinar.

Informació i inscripció: info@csvexperts.com o tel. 637 56 85 62